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阳光在线 卫生所2014年阳光在线 健康检查机构实验室检测能力考核情况通报

发表时间:2015-07-11 来源:阳光在线 浏览次数: 评论: 顶: 踩:

阳光在线重庆市、北京市、河北省、江苏省、湖北省、云南省、四川省、安徽省、甘肃省、海南省、贵州省、青海省、山西省、新疆维吾尔自治区、宁夏回族自治区、内蒙古自治区、新疆生产建设兵团、成都市、钟祥市疾病预防控制中心,重庆市、广东省、吉林省、辽宁省、湖南省、新疆维吾尔自治区、深圳市、郑州市、武汉市、惠州市阳光在线 病防治院,山东省阳光在线 卫生与阳光在线 病防治研究院,上海市肺科医院,沈阳市劳动卫生阳光在线 病研究所,新乡市阳光在线 病防治研究所,华东石油局阳光在线 病防治所,兵器工业卫生研究所阳光在线 卫生技术服务中心,深圳市瑞达检测技术有限公司:

根据国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局工作委托,由中国疾病预防控制中心阳光在线 卫生与中毒控制所承办的2014年阳光在线 健康检查机构实验室检测能力考核工作已于2015年3月完成,现将有关情况通报如下:

一、考核项目

生物材料检测是阳光在线 健康监护和阳光在线 病诊断工作的重要基础之一,目前我国阳光在线 健康检查和阳光在线 病诊断涉及生物材料的检测项目共有36项。根据阳光在线 健康监护生物材料检测的特点,本次实验室检测能力考核选择尿中铅、尿中砷含量测定作为考核项目,考核采用“实验室比对”的方式进行。

二、参加考核实验室情况

本次实验室检测能力考核原则为自愿参加,共有36家阳光在线 健康检测机构实验室报名,其中省级实验室25家,地市级实验室11家。根据每家单位报名情况发放考核样品,样品采用不同浓度样品随机组合发放的原则。截止规定报告期限,36家单位全部反馈了正式报告及检测原始记录复印件。

三、比对结果统计及参考值允许范围的确定

根据中国合格评定国家认可委员会制订的《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》(CNAS-GL02),本次考核分别对各个项目检测结果进行统计学分析,经数据分布检验尿中铅、尿中砷含量检测结果均不符合正态分布,因此采用由阳光在线 卫生阳光在线所对考核样品进行多次检测定值的方法,确定本次考核结果的参考值允许范围(见附件1)。检测结果在参考值允许范围内的项目即为合格项目,对检测合格的项目发放相应的项目合格证书。

四、比对结果情况分析

36家实验室共参加61项考核项目,合格44项,总体合格率为72.1%。参加尿铅比对的35家实验室中合格29家,合格率为82.9%;参加尿砷比对的26家实验室中合格15家,合格率为57.7%。

参加实验室中省级(直辖市)实验室25家,共参加项目数为43项,合格32项,合格率为74.4%。其中参加尿铅比对的24家,合格21家,合格率为87.5%;参加尿砷比对的19家,合格11家,合格率为57.9%。

参加实验室中市级实验室11家,共参加项目数为18项,合格12项,合格率为66.7%。其中参加尿铅11家,合格8家,合格率为72.7%;参加尿砷7家,合格4家,合格率为57.1%。

阳光在线对考核项目不合格的14家实验室的17项进行了样品再发放和复测。复测后总体合格率为88.5%,其中尿铅总体合格率为91.4%,尿砷总体合格率为84.6%。

在本次考核中,重庆市疾病预防控制中心、重庆市阳光在线 病防治院、四川省疾病预防控制中心、甘肃省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、辽宁省阳光在线 病防治院、湖南省阳光在线 病防治院、青海省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区阳光在线 病防治院、武汉市阳光在线 病防治院、深圳市阳光在线 病防治院、郑州市阳光在线 病防治所共12家单位的2项检测结果全部合格。

五、问题的查找与纠正

(一)问题查找

阳光在线 卫生所对各个实验室提供的原始记录和检测结果报告进行了认真分析,对比对不合格的实验室在检测过程中可能存在的原因进行了分析查找,并依据实验室资质认证准则对原始记录和检测报告中存在的问题进行了审核。

(二)复测样品发放

对本次检测比对结果不合格的实验室发放了复测样品,各实验室在原因分析的基础上,再采取纠正措施,进行样品复测。

(三)样品复测结果

参加复测的实验室有14家,共参加复测项目17项,其中参加尿铅复测6家;复测结果合格3家,复测合格率为50.0%;参加尿砷复测11家,复测结果合格7家,复测合格率为63.6%。

中国疾病预防控制中心

阳光在线 卫生与中毒控制所

 

2015年7月6日

  附件1 2014年阳光在线 健康检查机构实验室检测能力考核参考值范围 
项目名称 
样品水平 
参考值范围 
(μg/L) 
尿铅 
80.0-108 
140-190 
尿砷 
19.9-27.0 
42.6-57.7 
    

 

 
 
附件2    2014年阳光在线 健康检查机构实验室检测能力考核结果汇总表 
序号 
实验室代码 
尿铅 
尿砷 
样品水平 
检测 
结果 
判定 
结果 
样品水平 
检测 
结果 
判定 
结果 
Z01 
89.5 
合格 
Z02 
165 
合格 
22.6 
合格 
Z03 
97.0 
合格 
60.0 
不合格 
Z04 
150 
合格 
Z05 
168 
合格 
25.0 
合格 
Z06 
102 
合格 
41.2 
不合格 
Z07 
166 
合格 
51.0 
不合格 
Z08 
94.0 
合格 
50.1 
合格 
Z09 
101 
合格 
58.5 
不合格 
10 
Z10 
154 
合格 
17.4 
不合格 
11 
Z11 
175 
合格 
25.5 
合格 
12 
Z12 
110 
不合格 
41.7 
不合格 
13 
Z13 
158 
合格 
126 
不合格 
14 
Z14 
96.9 
合格 
53.4 
合格 
15 
Z15 
152 
合格 
50.8 
合格 
16 
Z16 
22.6 
合格 
17 
Z17 
102 
合格 
序号 
实验室代码 
尿铅 
尿砷 
样品水平 
检测 
结果 
判定 
结果 
样品水平 
检测 
结果 
判定 
结果 
18 
Z18 
95.2 
合格 
51.3 
合格 
19 
Z19 
182 
合格 
45.8 
不合格 
20 
Z20 
97.1 
合格 
21 
Z21 
152 
合格 
22 
Z22 
164 
合格 
23 
Z23 
85.0 
合格 
24 
Z24 
93.5 
合格 
50.3 
合格 
25 
Z25 
201 
不合格 
26 
Z26 
98.2 
合格 
20.3 
合格 
27 
Z27 
160 
合格 
51.9 
合格 
28 
Z28 
124.8 
不合格 
22.6 
合格 
29 
Z29 
167 
合格 
55.8 
合格 
30 
Z30 
229 
不合格 
24.0 
合格 
31 
Z31 
107 
合格 
32 
Z32 
101 
合格 
68.9 
不合格 
33 
Z33 
102 
不合格 
19.8 
不合格 
34 
Z34 
31.5 
不合格 
143 
不合格 
35 
Z35 
175 
合格 
25.7 
合格 
36 
Z36 
164 
合格 
  
附件3    2014年阳光在线 健康检查机构实验室检测能力考核复测结果汇总表 
序号 
实验室代码 
尿铅 
尿砷 
样品水平 
复测 
结果 
判定 
结果 
样品水平 
复测 
结果 
判定 
结果 
Z03 
18.4 
不合格 
Z06 
21.0 
合格 
Z07 
62.4 
不合格 
Z09 
21.0 
合格 
Z10 
55.0 
合格 
Z12 
166 
合格 
22.5 
合格 
Z13 
50.4 
合格 
Z19 
41.7 
不合格 
Z25 
96.6 
合格 
10 
Z28 
155.0 
合格 
11 
Z30 
62.7 
不合格 
12 
Z32 
24.3 
合格 
13 
Z33 
未反馈 
不合格 
43.4 
合格 
14 
Z34 
未反馈 
不合格 
未反馈 
不合格 

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